靜脈配置中心

一、房屋、設(shè)施和布局基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）總體區(qū)域設(shè)計(jì)布局、功能室的設(shè)置和面積應(yīng)與工作量相適應(yīng)，并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分，不同區(qū)域之間的人流和物流出入應(yīng)按照規(guī)定合理走向，不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施。

（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）宜設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送。設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，周?chē)沫h(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)調(diào)配過(guò)程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周?chē)?0米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。

（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)含一次更衣、二次更衣及調(diào)配操作間；輔助工作區(qū)應(yīng)含有與之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。

（四）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)有足夠的照明度，墻壁顏色應(yīng)適合人的視覺(jué)；頂棚、墻壁、地面應(yīng)平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)成弧形，接口嚴(yán)密；所使用的建筑材料應(yīng)符合環(huán)保要求。

（五）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度20℃～25℃，相對(duì)濕度70%以下，保持一定量新風(fēng)的送入。

（六）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)有關(guān)檢測(cè)部門(mén)檢測(cè)合格后方可投入使用。

各功能室的潔凈級(jí)別要求：

一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí)；

二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí)；

3.層流操作臺(tái)為百級(jí)。

其他功能室應(yīng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類(lèi)、危害藥物靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)呈5～10帕負(fù)壓差。

靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。

（八）藥品、物料貯存庫(kù)及周?chē)沫h(huán)境和設(shè)施應(yīng)能確保各類(lèi)藥品質(zhì)量與安全儲(chǔ)存，應(yīng)分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫(kù)房相對(duì)濕度70％以下。藥庫(kù)應(yīng)干凈、整齊，門(mén)與通道的寬度應(yīng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施。

（九）靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)適宜，不得對(duì)靜脈用藥調(diào)配造成污染，室內(nèi)不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲(chóng)等進(jìn)入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)，應(yīng)在中心（室）外單獨(dú)設(shè)置。

二、儀器和設(shè)備基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)有相應(yīng)的儀器和設(shè)備，保證靜脈用藥調(diào)配操作、成品質(zhì)量和供應(yīng)服務(wù)管理。儀器和設(shè)備須經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)證合格。

（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）儀器和設(shè)備的選型與安裝，應(yīng)符合易于清洗、消毒和便于操作、維修和保養(yǎng)。衡量器具準(zhǔn)確，定期進(jìn)行校正。

（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)配置百級(jí)生物安全柜，供抗生素類(lèi)和危害藥物調(diào)配使用；配置百級(jí)水平層流潔凈臺(tái)，供腸道外營(yíng)養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。

三、藥品、耗材和物料基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配所用藥品、醫(yī)用耗材和物料應(yīng)按規(guī)定由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)，必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)必須具有法定資質(zhì)，其產(chǎn)品具有批準(zhǔn)文號(hào)或合格證、注冊(cè)證等文件。

（二）藥品、醫(yī)用耗材和物料的儲(chǔ)存應(yīng)有適宜的二級(jí)庫(kù)，按其性質(zhì)與儲(chǔ)存條件要求分類(lèi)定位存放，不得堆放在過(guò)道或潔凈區(qū)內(nèi)。

（三）藥品的貯存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范》和《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》規(guī)定實(shí)施。靜脈用藥調(diào)配所用的注射劑必須符合中國(guó)藥典靜脈注射劑質(zhì)量要求。

（四）靜脈用藥調(diào)配所使用的注射器等器具，應(yīng)采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用產(chǎn)品，臨用前應(yīng)檢查包裝，如有損壞或超過(guò)有效期的不得使用。